山东华验信息科技有限公司专业提供医药冷链验证服务、GSP冷链验证服务，主要包括冷库、冷藏车、保温箱温湿度分布验证以及温湿度监测系统验证。《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》国家标准批准发布，并于2018年5月1日起正式实施。
131测温，首先工具的准确性要有保障，温度校准是必不可少的。生产温度验证仪难度不少，又能生产干式计量炉（俗称干井），并且可以媲美进口产品就更了不起了。山东华验就属于其中为数不多的佼佼者，在高精度校准领域，有了华验的一席之地。与FLUKE(福禄克)
243如果想到制药行业的温度验证，你什么感觉呢？合规？繁琐吗？需要很长时间分析总结吗？探头故障了，更换温度探头麻烦吗？校准麻烦吗？烦恼吗？累吗？主要目的是什么呀？作为一个验证仪和验证服务资深人士，将近20年了吧，其中在山东新华医疗器械
179有的人觉得温度验证仪配备大容量的电池没有必要，而且要能供体积不小的温度验证仪运行七八个小时，电池容量必须非常的大，这样会给验证工作增加负担。然而在实际的验证工作中，我们碰到过车间里面没有220v插座的，验证时要从别的地方接一条很长的插座延长
98在灭菌工艺中与灭菌过程中，我们经常看到有各类D值，Z值，F值，F0值的设定或要求，那这些值到底是什么，有什么样的意义。1、D值D值是指在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间。在一定灭菌条件下，不同微生物具有不同的D
189蒸汽灭菌器是药厂、医院、实验室等最寻常的设备。不管是药厂还是医院等在灭菌这一块基本上都是用蒸汽灭菌器进行灭菌。蒸汽灭菌器灭菌，必须达到一定的温度，保持一定的时间才能起到灭菌的作用，比如说121℃30min和115℃30min。怎么才能保证灭
122热电偶工作原理：两种不同成份的导体（称为热电偶丝材或热电极）两端接合成回路，当两个接合点的温度不同时，在回路中就会产生电动势，这种现象称为热电效应，而这种电动势称为热电势。热电偶就是利用这种原理进行温度测量的，其中，直接用作测量介质温度的一
115液体灭菌，是GMP企业工作当中不可避免的一项，现在有的企业做液体灭菌时用的工艺都是以空载做出的数据为准，这就使灭液体物品特别是灭大容量液体时工艺时间很难保证，所以在灭液体物品之前最好做一次液体延时实
112稳定性好 铂金属是对各种物质的作用最稳定的金属之一，它的抗氧化性能要远胜于T型热电偶中的铜和镍金属。从大量的验证数据样本可以看出，就稳定性而言，采用铂电阻传感器的验证仪，即便频繁使用并间隔15～30天做一次前校准或后校验，其精度变化极
243第一家企业应在仓库内配备自动库房温湿度监测系统（以下简称系统），用于按照“良好生产规范”的要求储存药品和运输冷藏和冷冻药品的设备（以下简称“规格”）。系统应实时自动监测和记录药物储存过程的温度和湿度条件以及冷藏和冷冻药物运输过程的温度条件，
134无线温度验证探头目前在市场上有广泛的产品。什么是适当的探头温度范围？制药厂温度设备验证应用不仅适用于湿热灭菌器验证，干热灭菌器验证，隧道炉验证，冷冻干燥器验证，罐式SIP验证，恒温恒湿室验证，超低温冰箱验证，橡胶塞清洗机验证等等。对于生产生
213早在2008年，温度验证的主要手段就是有线温度验证系统。无线探头的原因是探头是密封的。我遇到过一些高端客户，他们因温度验证仪探头密封而造成数十万仪器损失。当然，无线探头的密封性能是迄今为止的工艺挑战，因为使用环境恶劣，在高温和高压下容易进水
180与PT100相比，无线温度验证探头热电偶具有可在恶劣环境中重复使用的优点，即使破碎的热电偶可以一起使用并且可以保证精度。PT100的优势在于其高精度，但无线温度验证探头也是非常明显的温度验证的缺点。铂电阻的松散和流入可能会对探头造成永久性损
156在温度验证领域，无线温度验证仪由于其便携性优势已被越来越多的制药公司采用。然而，作为电池驱动的无线温度验证仪，电池寿命对于大多数用户来说是一个问题。有三种主要类型的便携式电池可用于大规模生产：碱性电池，锂离子电池和锂一次性电池。其中，锂一次
142自1972年世界上第一台制药行业温度测试仪诞生以来，热电偶已成为主流温度验证仪的调节器。但是，2010年左右，一些温度验证仪厂商开始探索铂电阻传感器的应用，并取得了很好的市场反响。行业领导者KAYEUSA还在其Validator系统中保留
1181，仓库的高温高湿会导致一些书写纸材料漏油和褪色，造成书写模糊，加速纸张中有害化学物质对纤维素的破坏。纤维素水解，导致纸张强度降低和耐久性降低。2，高温有利于考古害虫的生长繁殖。昆虫生长和发育的最佳温度为22-32℃，相对湿度大多为70-9
109Ncase是一款多功能，功能强大且低成本的温度验证仪。强大的数学计算;高分辨率数据采集和高速数据采集扫描使其成为理想的数据记录解决方案;具有高性能，高连接性，易于配置和操作。-可连接热电偶模拟输入，PT100，PT1000，电
150完整的温度验证仪包括温度温度验证仪主体，干燥温度校准炉（或恒温油箱，恒温水箱，标准温度计），热电偶或热电阻传感器，软件系统，设备对接引线和其他附件。温度验证仪表主体是系统的主要部分。它是一种复杂的多通道温度记录和数据采集设备。它连接到计算机
183无线温度验证探头的特点：1，无线温度验证探头有显示器;2，无线温度验证探头带按键，便于调试;3，无线温度验证探头有多种无线通信方法可供选择;4，无线温度验证探头提供多种电源选择;5，无线温度验证探头多通道探头可选;温湿度传感器探头：浸入式温
161可连续24小时在线采集和记录监测点温湿度参数，通过数字、图形、图像等方式实时显示和存储监测信息，将监测点扩展到上千个点。设置各监测点温湿度报警限值，发现监测点异常数据时，自动发出报警信号。报警方法包括:现场多媒体声光报警、网络客户端报警、电
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