新型冠状病毒肺炎疫情来势凶猛,年的味道,盼望的假期被这突如其来的疫情袭击的荡然无存!这是一场全民的战役,更是一场医药行业首当其冲、全力以赴的战役!十七年来,专致于gmp药企温度和压力验证、gsp药品仓储冷链验证及医院灭菌设备验证的山东华验,
88经淄博市中小企业商会第五次会员代表大会审议通过,山东华验信息科技有限公司牟韶德同志为淄博市中小企业商会第五届理事。这是我公司法人牟韶德同志继2016年被山东理工大学聘为“外聘专家”后,又肩任的另一项工作。公司领导立足gmp/gs
120专业用于gmp药厂及gsp验证行业的温度验证仪,首先应该是一款准确的验证仪,温度偏差小,精度高,性能稳定。其次,还应该价格经济,结实耐用。最后,软件应该非常贴切gsp冷链验证及gmp药厂灭菌器的验证要求,功能丰富,操作方便,至少有下列功能&
145贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号),自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原
253温度验证仪的准确与否直接影响到校准设备的准确运行,许多GMP/GSP医药企业往往要先看验证企业相关的校准证书,然后再来做相关验证服务。提到最多的是询问CMA和CNAS资质,有的还提到CAL,他们有具体有什么区别呢,下图可以参考一下(本图转自
215温度验证仪是测温器类型之一。根据使用的测温物质的不同和测温范围的不同,有煤油温度计、酒精温度计、水银温度。共。气体温度计电阻温度计温差电表感应,辐射温度计和光测温度计。双金属温度计等。机器介绍温度验证仪是温度计的一种。温度验证仪需要以下基本
148医院灭菌器需要定期进行验证,国家颁布的行业标准文件WS310.3-2016,明确规定了对“压力蒸汽灭菌每年监测温度、压力和时间等参数”的要求;也明确规定了实施时间为2017年6月1日。医院灭菌器定期验证颁布后,南方地区响应比较迅速,20
107对于药厂来说,灭菌器必须要定期进行验证,特别是在灭菌器整修后,要进行反复性多次验证。温度验证仪探头属于易耗品,尤其是湿热温度探头,验证过程中装载车不小心压坏、锋利的棱探头导线等情角割破况时有发生。探头验证次数多了反复骤冷骤热,也会加快探头老
122行业背景 自1972年世界上第一台应用于制药行业的温度验证仪诞生以来,热电偶就被作为主流的温度传感器被验证仪厂商所采用。但是,2010年前后,部分温度验证仪厂商开始了对铂电阻传感器的应用探索,取得了非常不错的市场反响。行业领导者美国K
112全国制药机械暨中国国际制药机械博览会,乃是医药行业的一场盛大展会,展品涵盖制剂机械、原料药机械、药品包装机械、药物检测设备等八大类设备。参展企业研发的新型及升级设备竞相亮相展会。山东华验第二代干式计量炉(干井)首次上市亮相,可以一次性校准3
178药品安全乃是头等大事,健康合格的灭菌器是药品安全的保障。灭菌器一旦出问题,后果不堪设想!为了安全期间,必须对灭菌器定期及时进行验证。对于药企来说,是由第三方对灭菌器进行验证呢,还是自己购买温度验证仪和干式计量炉等设备自己进行验证?目前来看,
143第58届(2019年秋季)全国制药机械暨中国国际制药机械博览会将于2019年11月5日至11月7日在重庆国际博览中心举行。山东华验参展产品如下:1、有线温度、压力验证系统:为gmp医药行业量身打造,小巧便携,功能丰富。2、无线温度、压力验证
100本公司全力支持关于《中华人民共和国广告法》实施的”极限化违禁词“相关规定,且已竭力规避使用相关”违禁词“(如最佳、顶极)等极限化词汇。如果还有“极限化”违禁词用在本公司网页,本公司再次申明全部失效。
186干式计量炉,行业内又称干井炉、干式温度校验炉等,是温度传感器现场或室内校准的重要便携设备。干式计量炉能提供一个可调可控的、均匀的、稳定的、准确的温度环境(温场),方便了制药、生物科技、电力、石化、冶金、机械、食品和计量院所、第三方检测机构温
186“价格战”一般是指企业之间通过竞相降低商品的市场价格展开的一种商业竞争行为,其主要动力有市场拉动、成本推动和技术推动。温度验证仪从几十万到几万元之变,是在最近五六年期间发生的变化。技术进步速度快,健康的成本结构和有效的管理措施使部分验证仪生
143药厂灭菌器温度(压力)验证行业内,进口温度验证仪主要有丹麦意莱伯ellab、美国kaye、德国颐贝隆、法国TMI等品牌。2010年前基本是进口温度验证仪主导整个验证市场,国产温度验证仪处于起步阶段,性能远不如进口品牌。经过十年的发展,我国的
139水浴灭菌器以其热效高、温度均匀性好、温度调控范围宽、污染隔离佳等优点,广泛应用于药厂产品灭菌。为了满足生产要求,超过40立方的大型水浴灭菌器也越来越多,相对应的大型的水浴灭菌器的分布验证探头也越来越多,常用的是64路温度验证仪。
184说起温度验证仪,相信在很多人的印象里都是体积非常大的,毕竟这样才能够更好的保证数据的准确性,但是c200手握式温度验证仪绝对颠覆了这一观念。从名字上完全可以看出这个仪器的体积,和我们日常生活中用的手机相比并不会大很多,3.5英寸的触摸屏也让
279GMP行业来讲,SIP(sterilizinginplace)是设备内部的消毒或灭菌,例如管道内部、缸体内部。影响SIP效果的因素是温度和时间。如果是无菌设备,必须≥121℃,时间≥20min。有的可以达到1
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