为了保护消费者的利益,提高国产药品在市场上的竞争力,许多国家的政府都根据药品生产和质量管理的特殊要求,结合本国国情,制定和修订了本国的GMP。
温度校核器是一种包括校准系统、记录分析系统、传感器系统等设备的综合性仪器。温度验证器必须符合FDA 21CFR Part 11,以及EN285, EN554和HTM2010的要求。
温度验证器分为有线系统和无线系统。有线温度验证系统精度高,价格远低于无线产品,且易于校准,耗材成本也较低。然而,在一些完全封闭的区域,有线温度验证器不能用于验证设备。此时,有必要选择无线的而不是有线的。无线测温系统经过多年的更新和发展,部分产品可测量零下100℃以下,精度可达±0.1℃。温度检定系统已广泛应用于许多行业,特别是生物化学、制药、食品等领域。