如果想到制药行业的温度验证，你什么感觉呢？

合规？

繁琐吗？

需要很长时间分析总结吗？

探头故障了，更换温度探头麻烦吗？

校准麻烦吗？

烦恼吗？

累吗？

主要目的是什么呀？

作为一个验证仪和验证服务资深人士，将近20年了吧，其中在山东新华医疗器械股份有限公司工作了8年之久。请允许我做一个小小的回忆和总结：

一、 大约在999年左右（可别想送你九百九十九朵玫瑰哦），是1999年前后。中国国内已经有了温度验证仪了。那时候的验证仪就像一个大木头箱子似的（长度有50厘米，宽度有40厘米，高度有30厘米左右），总共最多接16条温度探头 ，每条探头有3条细导线，需要用螺丝刀一条一条将导线接到箱子上去，这个需要花费10多分钟时间，每条探头都比较粗，大约直径有8毫米左右，把16条探头放到灭菌器里，准备做验证。不小心探头进水了，温度就不准了。验证完毕以后，9次数据报告自己分析要花费两个小时左右吧。如果别人分析数据的话，也得花费这么多时间进行复核，当初整个行业，也不算太严谨，验证服务人员呢，也把辛苦不当作辛苦，把劳累不当作劳累认为就这样就对了。

二、 2000年到2010年，国产的温度验证仪，也还是在起步发展阶段。国外的温度验证仪大行其道。比较知名的由美国kaye， 法国的TMI， 美国的FLUKE, 丹麦ELLAB, 德国EBRO等等吧。进口的产品质量比较好，功能不算太多，智能化比较弱，价格特别贵，因为国产的还没有起来哟，所以那个时候，比较大的药厂、比较有前瞻性的药厂，会买一套国外的验证仪，那个年代也非常迷信洋品牌，洋品牌质量确实也是不错的，洋品牌起步比较早，做工比较好，准确度比较好，设计理念更科学，国产产品比较弱，产品比较少，故障率比较高，所以洋品牌和国产品牌的差距还是很大的，国产品牌在后面模仿跟随，洋品牌可以碾压国产品牌。但是由于样品牌价格过高，有一些东西不太人性化，不太智能化，市场和时代呼吁国产品牌，随着改革开放的进一步的深入，中国的制造业逐步腾飞，可以把高端大气上档次的东西做到更加接地气。

三、 2010年前后，随着国家各方面整体实力的提高，研发实力、设计思路不断突破，各行各业国产品牌整体在急剧发展提升，当然就包含了温度验证这个细分的小市场。没有例子不足以证明啊，

例如国外的品牌更换一个有线温度探头，再校准，可能需要花费两个小时吧，并且还需要把验证仪和探头拿到办公室去叫人校准，这个时间就更长了，更烦杂了。而以 山东华验 为代表的仪器，更换一个探头，可能也就5分钟左右吧，并且是经过校准的。效率很高吧！

国外的温度验证仪品牌形成验证报告，分析数据的时候，估计一个小时不一定能分析的科学完整，而以山东华验为代表的温度验证报告，大约35秒就能科学、全面、详细的分析报告是否合格。挺牛气的吧!

再看看准确度吧，目前国内的知名品牌和国外的知名品牌准确度基本在同一个层次。

国产的验证仪的亮点更多，而国外的知名品牌亮点不太多,例如:

计算机和验证仪同时记录验证数据，这个在国外品牌不多，

一套验证仪同时验证多台灭菌器，这个在国外品牌还没有见到，

可以将验证仪的实时验证数据实时发送到互联网上去，这个国外品牌也没有见到，

分析验证数据的时候，可以多人同时进行分析，这个在国外品牌当中也没有见到。

等等还有很多啊。大涨国人志气！当然了，在这个时代当中，我们的民族代表科技企业华为公司，在5G和手机等方面也是碾压国外品牌。在这个时期，国产品牌各个方面大大提升，在很多方面超越了国外品牌。大疆无人机，浙江海康等等一大批民族企业崛起，震惊吓坏了西方一些国家，国外洋品牌在国内销售的低迷，提振了国人的志气，国人再接再励，更需努力啊。

2020年疫情在世界各地的蔓延，给我们增加了一些困难，但是我们不怕，危难出英雄，希望我们国产的一些设备成为家喻户晓的世界英雄，我们山东华验信息科技有限公司更需要继续努力，马不停蹄，众人划桨开大船，百尺竿头更进一步。