药品安全乃是头等大事,健康合格的灭菌器是药品安全的保障。灭菌器一旦出问题,后果不堪设想!为了安全期间,必须对灭菌器定期及时进行验证。
对于药企来说,是由第三方对灭菌器进行验证呢,还是自己购买温度验证仪和干式计量炉等设备自己进行验证?目前来看,规模行企业基本都配备了自己的有线、无线验证仪,高低温干井及液浴槽等设备也比较齐全。
部分小规模企业,因为灭菌设备少或者是生产任务不饱和等原因,仍然选择由专业的第三方验证单位来进行验证事宜。这样既可以减少设备的投入,又不用设立验证部门感觉比较经济。
科技发展如此迅速的今天,验证仪已经不是高高在上的昂贵产品。以16路验证仪为例,山东华验C200温度验证仪几万块钱搞定,抗摔、抗跌,体积小巧,功能也特别丰富。华验第二代干式计量炉,也是几万块搞定,准确度自不必说,最大亮点是可以一次校准32个探头,大大节省了时间,提高了效率!
温度验证仪+干式计量炉一套配齐价格也就一台进口温度验证仪的价格,为了安全期间,为了能解偶发的燃眉之急,还是为灭菌器配备好温度(压力)验证仪和干式计量炉为好!