第一家企业应在仓库内配备自动库房温湿度监测系统（以下简称系统），用于按照“良好生产规范”的要求储存药品和运输冷藏和冷冻药品的设备（以下简称“规格”）。系统应实时自动监测和记录药物储存过程的温度和湿度条件以及冷藏和冷冻药物运输过程的温度条件，有效防止可能影响药物储存过程中质量和安全的风险。运输，确保药品的质量和安全。
第二个系统包括测量点终端，管理主机，不间断电源和相关软件。每个库房温湿度监测系统测点终端可以实时收集，传输和报警数据到周围环境的温度和湿度;管理主机可以收集，处理和记录每个测点终端监控的数据，并在发生异常情况时具有告警管理功能。
系统应至少每1分钟更新测量点的温度和湿度数据。在药物储存过程中库房温湿度监测系统至少每30分钟自动记录实时温度和湿度数据，并且在运输过程中至少每5分钟自动记录实时温度数据。当监测的温度和湿度值超出规定范围时，系统应至少每2分钟记录一次实时温度和湿度数据。
当监测的温湿度值达到设定的阈值或超过规定的范围时，系统应能在当地和指定地点实现声光报警，并向至少三个指定的地方发出报警人员通过短信沟通。信息。当发生电源中断时，库房温湿度监测系统应通过短消息通信向至少三个指定人员发送警报消息。
