GMP行业来讲,SIP(sterilizing in place)是设备内部的消毒或灭菌,例如管道内部、缸体内部。影响SIP效果的因素是温度和时间。如果是无菌设备,必须≥121℃,时间≥20min。有的可以达到135℃、30min。如果不是无菌设备,做SIP时温度无需在100℃以上,一般要求80℃以上。
药厂做SIP通常使用热水和蒸汽,步骤如下:
1、升温,升温到要求的温度;
2、保温,达到要求的温度后保持一定时间;
3、降温,冷却降温。
SIP效果是否符合温度范围要求,以及最小 F0、时间或温度在系统中是否具有一致性,就必须定期对SIP进行验证,sinse华验c200有线温度验系统,是为SIP管道验证量身打造的一款便捷、高效、性价比高的一套系统。
1、测温精准:全量程0.1℃高精度
2、功能齐全:F0值/FH值/最冷点,数据分析高效便捷,行业内独有F0值曲线图。
3、测温范围广:-200到850℃
4、附件方便:行业内独家定制专用引线器,安装方便、通用性高。