温度验证仪

淄博新松50多台温湿度验证仪隆重上市

发布日期:2018-10-28 作者: 点击:

 淄博新松50多台温湿度验证仪隆重上市

                                        ———————很好的满足了企业的需求


               


      行业越来越重视温湿度验证

     GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。自1998年首次公布,到2016年的进一步修订,国家药监对药品经营企业的不断培训、飞行检查、监督等一步一步深入,不少违规企业受到了当地或者国家药监部门的查处,广大药品经营企业也越来越重视GSP验证工作。特别是一年两次的阴凉库、常温库、冷藏车、保温箱等冷链的温湿度验证,更加得到了药品经营企业的普遍重视。

      温湿度验证的现状   

      温湿度验证,在《药品经营质量管理规范》附录5“验证管理”中有详细要求,既然要做验证就要有相关的验证仪器,温度验证或者温湿度验证中最主要的仪器是温湿度验证仪,但是很多企业对到底用有线还是无线温湿度验证仪器很模糊,一些企业认为无线的温湿度验证比较方便,但是《规范》中明确规定:在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。这就要求所有的验证用的温湿度传感器(温湿度棎头),按照温湿度的记录间隔同时采集记录。但是无线的温湿度都是自身独立采集,不能确保整体时间同步,这样就增加了数据的不正确性,验证就会失败。并且无线的温湿度记录仪,采集完数据后一般需要一个一个人工将记录仪内的数据倒到电脑上,每个记录仪形成一个文件,用户再把很多小文件人工汇总在一个大文件内,这就造成了很大的麻烦,甚至在这其中会有大量的人为失误,造成了更大的麻烦,甚至违反了国家《药品经营质量管理规范》。

     有线温湿度验证仪的发展历程:

     第一代 有线温度验证仪器体积比较大,携带不太方便,有线温度验证仪器工作时必须连接计算机电脑。       

      第二代 有线温度验证仪器体积有所减少,但是还是得摆放到平面台子上,工作时可以不需要连接计算机电脑。

      第三代 有线温度验证仪器体积缩少到令人难以置信的可以手持和手握的程度,性能和功能反而大大提高,价格大大降低,既可以独立工作,也可以连接计     算机电脑工作,它的诞生给温度验证领域带来了革命性的变化。

 

淄博新松温湿度验证仪   

淄博新松信息技术有限公司积14年的温湿度验证的行业经验,开发了非常受行业欢迎的温湿度验证仪(温湿度验证系统),获得了”淄博市创新性企业”称号,产品具有颠覆性的影响。那到底这产品有哪些目前同行不具备的优势呢?

(1)         仪器体积非常小,可以手持、手握,便于携带。

(2)         仪器可以不依赖计算机电脑独立工作。

(3)         仪器可以对多个温度、湿度进行同时采集、记录、形成一个验证报告   文件

(4)         具有内置电池,可以短时间不需插电而独立工作。

(5)         具有异常数据、断电、来电短信报警功能。具有声光报警功能。

(6)         可以连接16个、32个或者更多个温湿度棎头同时采集记录数据。

(7)         具有触摸屏显示和操作。界面友好。

(8)         采集记录数据稳定可靠,采集数据精度高(温度精度在0.1℃内,湿度精度在2%RH内)。

(9)         仪器可以通过RJ45、GPRS、WIFI与计算机电脑连接,通过计算机电脑显示、存储、分析、形成报告。

(10)      内存至少8G。

(11)      具有操作追踪日志,并能够设置密码。

(12)      报告中有统计计算:最大值、最小值、平均值、各值之差

(13)      数据保存记录间隔:10秒~24小时

(14)      电压输入5V和24V直流电。

(15)      每个温湿度棎头都具有校准信息。

(16)      行业经验十分丰富。可以协助客户很好的超越GSP的严格要求。


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