温度验证系统分为有线与无线两种,有线温度验证系统因为具有价格优势又能满足绝大多数药厂设备的验证需求,所以应用比较广泛。行业内应用品牌有美国kaye、丹麦意莱伯ellab、德国颐贝隆EBI、sinse山东华验、瑞艾特、研工、严复、智与懋、正平等品牌,以上厂家有线验证系统组成概括为以下几类。
一、温度验证仪
温度验证仪是温度验证系统的主要组成部分,记录连接到自身的温度数据,可将数据等信息上传到计算机中的温度验证软件中。可以设置校准、验证方案,自身具有数据存储功能,可在触摸屏上显示温度和压力等实时数据、设置参数等功能。通道数一般在16到64路,sinse华验支持无限扩展。
二、验证仪温度探头
温度探头分为干热和湿热两种,干热探头用于温度比较高的隧道烘箱等比较干燥没有水汽的场所;湿热探头可用于有蒸汽的湿热场所。干热探头高温可到425℃,湿热探头范围为-150℃到200℃。测温传感器有pt100热电阻、热电偶两种,同类传感器的探头可以在不同厂家的验证仪上互换通用。
三、引线器、变径、三通、干热支架、冻干导热块等附件
验证探头通过连接验证口的引线器进入灭菌设备,一个引线器可以支持32路探头。
干热支架一般是用于验证隧道烘箱,干热探头固定在支架上面调整到合适的长度放置于烘箱传输带上,一般单条长度400mm,可多条组合使用,带16个滑块,每个滑块可以固定2个探头。
冻干导热块用于冻干机验证时固定验证探头用,因为导热块是铜材质,所以导热块也具有快速热传导作用。
四、验证软件
验证仪本身带有验证软件能对采集到的数据进行汇总分析,另外温度验证系统还带有上位机软件,上位机软件有的是对验证仪软件的补充。